JP / EN

米国放射線機器規制に関するご相談 

アメリカ食品衛生局やその他米国放射線機器規制に関するご相談はこちらのフォームをお使いください。

こちらのボタンをクリックしてフォーム画面へお進みください。

米国放射線機器規制に関するご相談はこちら

よくある質問

必要です。X線、レーザー機器など放射線を発生する「放射線発生機器」にも登録義務があり、毎年アニュアルレポートの提出も必要です。

米国FDAは米国で使われる放射線発生機器、レーザー機器の製造、加工、梱包、保存に関わる海外の全企業に対し化粧品工場・生産施設登録を義務付けており、そのために発生するFDAとコミュニケーションが出来るUS現地のエージェント指定を義務付けています。アメリカ国外の企業向け。