米国化粧品に関するご相談｜US REGULATORY CONSULTANTS

米国化粧品規制と対応に関するご相談

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FDAが警告している「ネガティブリスト」に成分が含まれない限り化粧品の製品工場登録や製品登録は任意となっています。米国市場で販売をするためには成分の確認のほかに、パッケージやラベルのチェック、表記ルールなどが規制通りかを確認する必要があります。

米国代理人ともいわれる。米国FDAは米国で消費される化粧品の製造、加工、梱包、保存に関わる海外の全企業に対し化粧品工場・生産施設登録を義務付けており、そのために発生するFDAとコミュニケーションが出来るUS現地のエージェント指定を義務付けています。アメリカ国外の企業向け。

ホワイトニング、しわ予防、日焼け止めなど効果、効能を謳うものは医薬品として扱われる場合ががあります。