FDA医療機器登録を日本語で

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FDA登録
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食品、飲料、ダイエタリーサプリメントをFDAへ登録するtop食品、飲料、ダイエタリーサプリメントをFDAへ登録するbottom

FDA医療機器施設登録とリスティング、D-U-N-S® Number取得サポート、医療機器登録用製品分類の調査、市販前認可 510(k)申請サポート、書類作成、医療機器コンサルテーション等、FDA医療機器のサービス内容をお選び下さい。

FDA登録の流れ、2.登録するものを選ぶ 2.FDA食品の登録や申請するものを選ぶ チェックされているものはFDA食品を申請する方全員に課せられている登録義務です。
FDA医療機器登録義務 医療機器登録・
         医療機器施設登録とリスティング
FDAに医療機器、医療機器施設登録をしたことがない場合はこちら
 
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FDA医療機器登録義務 FDA米国エージェントの登録 FDA米国エージェントの登録
          FDA登録の質問 FDA米国エージェントの登録とは?
FDA食品登録区切り

米国FDAへ医療機器の登録、認可の申請をする際にD-U-N-S番号の保有や製品の分類、類似品に関するリサーチなど事前に準備が必要です。

FDAへ食品登録するポイント

FDAに場合によって登録するもの D-U-N-S® Number 取得サポート DUNS番号取得サポート
 
FDAに場合によって登録するものその2 医療機器施設登録における製品分類の調査 FDA医療機器、製品分類の調査(医療機器登録用)
 
FDA食品登録区切り

医療機器・医療機器の施設をFDA登録する前に「FDA登録ドットコム」専門スタッフが提出内容の確認を行います。

FDAへ食品登録するポイント

FDAに場合によって登録するもの 医療機器・医療機器施設登録内容の
        専門化チェック
医療機器登録、医療機器施設登録内容の専門家チェック
 
FDA食品登録区切り

FDA 510(k)申請サポート
英語ネイティブでも混乱することの多いFDA510(k)の申請をFDA登録ドットコムは日本語でわかり易くサポートします。

FDA 510kサポートイメージ
FDAに場合によって登録するもの 市販前認可、FDA510(k)申請サポート FDA 510(k)、米国医療機器市販前認可取得サポート
 
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米国FDAへ提出する資料の作成、医療機器パッケージラベルのコンサルテーション、医療機器添加物のコンサルティング、カラーバッチの証明書発行はこちらからお選び下さい。

FDA 医療機器用レポートイメージ
FDAに場合によって登録するもの FDA提出書類作成・申請サポート FDA 医療機器用書類作成・申請サポート
 
FDAに場合によって登録するもの パッケージラベルコンサルテーション FDA 医療機器用ラベルコンサルテーション
 
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FDAに場合によって登録するもの 医療機器添加物の検証 FDA 医療機器添加物の検証
 
FDAに場合によって登録するもの 医療機器添加物
        カラーバッチ証明書発行
FDA 医療機器添加物、カラーバッチ証明書発行
 
FDA食品登録流れフレーム下
spacer3 登録証明書発行 short spacer1 FDA米国エージェント変更 short spacer2 米国FDAの登録情報を紛失 short space3 FDAtouroku.com緊急時対応 short space3 FDA DWPE 通関サポート 小スペース fda登録サイト区切り線 小スペース FDA登録サイトサービス内容