FDA医療機器施設登録とリスティング、D-U-N-S® Number取得サポート、医療機器登録用製品分類の調査、市販前認可 510(k)申請サポート、書類作成、医療機器コンサルテーション等、FDA医療機器のサービス内容をお選び下さい。
米国FDAへ医療機器の登録、認可の申請をする際にD-U-N-S番号の保有や製品の分類、類似品に関するリサーチなど事前に準備が必要です。
医療機器・医療機器の施設をFDA登録する前に「FDA登録ドットコム」専門スタッフが提出内容の確認を行います。
FDA 510(k)申請サポート 英語ネイティブでも混乱することの多いFDA510(k)の申請をFDA登録ドットコムは日本語でわかり易くサポートします。
米国FDAへ提出する資料の作成、医療機器パッケージラベルのコンサルテーション、医療機器添加物のコンサルティング、カラーバッチの証明書発行はこちらからお選び下さい。