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FDAtouroku.comの利用規約

利用規約

(1)前文
FDA登録ドットコムが提供するサービスに対し、利用者は規約に同意する事でサービスを受ける事が出来ます。

(2)提供するサービスの内容
FDA登録ドットコムは日本から米国へ食品、飲料、医薬品、医療器具、福祉製品、動物・獣医関連、化粧品などを輸出する際に必要なアメリカ食品医薬品局(FDA)への書類申請を代行します。 また、米国FDAエージェントの変更、登録情報紛失に関する諸手続きも提供します。 FDA登録ドットコムは利用者の承諾を得ることなく、いつでも(あるいは一定の期間を定めて)サービス内容を変更できます。

(3)利用料金について
利用者はサービス内容について理解し、承諾した際に提示された金額を、指定された方法で支払います。

(4)サービス提供の開始と提供日・時間
サービス提供の開始日及び時間は、FDA登録ドットコムから提示された日付を、利用者が同意し決めます。サービス提供日と時間は、365日24時間を原則としますが、メンテナンスを行う時間を除きます。メンテナンスは定期的、不定期に関わらず事前にウェブサイトで通知致します。

(5)サービス利用に必要な機器等
サービスを受けるために必要な端末機器、通信設備、その他の設備等は、利用者の負担とします。

(6)禁止事項
利用者は下記の行為を禁止します。

  • 許可なく、提供情報の一部又は全部を複製、送信、転載、配布、頒布等の方法により、第三者に提供する行為
  • 有害なコンピュータプログラムを送信または書き込む行為
  • 提供者の運営を妨害する行為、信用を毀損する行為
  • 法令に違反する行為(違反するおそれのある行為を含む)

(7)プライバシーと個人情報について
FDA登録ドットコムは入手した利用者の個人情報を、一般に公開及び第三者に対して販売・交換等をしません。ただし、利用者本人の事前承諾を得た場合を除きます。

(8)損害賠償と免責
利用者の規約違反によりFDA登録ドットコムに損害が生じた場合、その損害を賠償する義務があります。主に、下記のような例があります。

  • 提供情報の内容(正確性等)についての責任
  • 提供情報を利用したことによる第三者への損害等に対する責任
  • 利用者の端末機器やソフトウェア等への影響についての責任

(9)機密保持について
利用者及びFDA登録ドットコム共に、契約によって知り得た相手方の業務上の情報を秘密に保持します。

(10)知的所有権について
著作権等の知的所有権について、サービス内容、利用規約の著作権、その他知的所有権などの権利はすべてFDA登録ドットコムが留保しています。

(11)通知
連絡する場合の通知(請求、依頼等を含む)する際の方法としては、電話、ファックス、メール等を利用します。

(12)言語
サービス提供に必要な情報を除き、連絡等は日本語で行います。 ただし、利用者が英語での連絡を求めた場合を除きます。

(13)準拠法と裁判管轄
本規約の執行可能性、解釈および有効性は、カリフォルニア州法に従って判断されるものとします。 FDA登録ドットコムと利用者は、本規約に関するいかなる紛争もカリフォルニア州上位裁判所を専属的管轄裁判所にすることに同意します。


工場登録が初めての場合、工場登録更新希望、
USエージェントの登録、及びエージェント変更について

1. 範囲
当社はこの契約書で記された範囲でのみサービスを請け負います。エージェントがFDA(Food and Drug Administration)の規定するU.S.エージェントとしての役割を果たすことにのみ同意します。本エージェントは、規定された以外の法律、事業、その他のアドバイスを提供いたしません。当社はこの範囲を超えた状況や問題が発生した場合、事前にクライアントに通知いたします。FDA または他の機関からの抗議や訴訟を受けた場合、当社はクライアントの代理人として活動することは含まれておりません。

2. 契約の締結
本契約は、クライアントによってお支払いただいたご契約金額が満額、エージェントによって受領確認され、エージェントからクライアントへ「入金確認のご連絡」メールが送信された際に締結されます。

3.任期
契約期間は各フォームの「FDA登録サービス利用内容」に記載された期限を任期とし、翌年以降は契約更新日(毎年1月1日)の30日以前に本契約を終了する旨をクライアントからエージェントへ通知しない限り、自動更新となります。 契約更新日までに年間エージェント費用のご入金が確認出来ない場合、強制的にエージェント業務を停止いたします。

4.守秘義務
クライアントの機密情報は、エージェントにのみ提供された情報であり、FDAを除く第三者への開示は行いません。また、エージェントからクライアントへ提供する企業情報は、クライアントにのみ与えられた情報であり、書面によるエージェントの許可なしで第三者への開示を行うことは出来ません。

5.免責
エージェントは、クライアントや製品に起因する違反やクレームに対する責任は負いません。FDAからの課徴金や査察費用など、エージェントに対して直接または間接的に請求や発生する費用とその他一切の経費は、クライアントの責任です。

6.エージェントの役割 
   ・本契約の間、エージェントはアメリカ合衆国に所在し、事業を継続します。  ・エージェントはクライアントとFDA間の伝達を援助いたします。  ・エージェントは、FDAから通知を受けた場合、10日以内にクライアントへ情報を通知いたします。(ただし、土曜日、日曜日、アメリカ合衆国休日を除く)

7.契約者
本契約は代理人、パートナー、合弁などを約束するものではなく、両社は独立して本契約を結ぶことを理解しています。いずれの契約者も一方を代表したり義務を負う行為は行いません。

8.契約の解除
エージェントは契約期間中であっても,本件業務を継続することができない事由が発生した場合に限り、その事由を説明し中途解約が可能です。仮に、クライアントが本契約を契約期間内に終了するに至った場合、支払った金額は返済されません。

9. 法律での保護
これらの条件と契約書はアメリカ合衆国・カリフォルニア州の法律に従って解釈されます。

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